Bun venit Boston Scientific la Shenzhen Roagă-te-Med pentru un audit în fabrică
Lăsaţi un mesaj
Recent, o echipă de audit de la Boston Life Sciences, un lider global în domeniul științelor vieții, a vizitat Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (denumită în continuare „Pray- Med”) pentru a efectua un audit special de două-zile pentru furnizori. Concentrându-se pe dimensiuni de bază, cum ar fi sistemul de management al calității, controlul conformității producției și integritatea datelor, acest audit își propune să evalueze cuprinzător capacitatea de garantare a lanțului de aprovizionare Pray- Med și nivelul de conformitate, punând o bază solidă pentru aprofundarea cooperării strategice între cele două părți. Directorul general al Pray- med și persoana responsabilă cu departamentele principale, inclusiv producție, calitate și cercetare și dezvoltare, au însoțit auditul pe tot parcursul procesului.
La întâlnirea-de lansare a auditului, directorul general al Pray- med a adresat călduros bun venit echipei de audit a Boston Life Sciences și a detaliat istoricul dezvoltării companiei, aspectul principal al afacerii, capacitățile tehnologice de cercetare și dezvoltare și strategia globală de conformitate. El a declarat că Pray- med a considerat întotdeauna „conformitatea calității ca rădăcină și inovația tehnologică ca suflet” drept filozofia sa de dezvoltare, respectând cu strictețe standardele internaționale ale industriei medicale, cum ar fi ISO 13485 și stabilind un sistem complet de-proces de management al calității care acoperă cercetarea și dezvoltarea, producția, inspecția și depozitarea. Acest audit nu este doar un test al puterii cuprinzătoare a companiei, ci și o oportunitate importantă pentru cele două părți de a explora împreună piața medicală globală de vârf-.
Ulterior, în conformitate cu normele din industrie și cerințele acordurilor de cooperare, echipa de audit a Boston Life Sciences a efectuat-inspecții sistematice la fața locului și revizuiri ale documentelor. În atelierul de producție, echipa de audit a intrat adânc în zona de producție curată Class, a inspectat cu atenție procesul de producție, starea de funcționare a echipamentului, controlul mediului curat și alte condiții ale produselor de bază. În laboratorul de control al calității, echipa a efectuat o inspecție completă privind calibrarea instrumentelor de testare, trasabilitatea datelor experimentale, procesele de gestionare a probelor etc., concentrându-se pe integritatea datelor și standardizarea înregistrărilor pentru a se asigura că fiecare test este urmăribil și verificabil.
În timpul fazei de revizuire a documentelor, echipa de audit a efectuat o analiză detaliată a materialelor de bază, cum ar fi documentele sistemului de management al calității, ghidurile operaționale de producție, înregistrările de formare a angajaților și sistemul de management al acțiunilor corective și preventive (CAPA) și a-evaluat în profunzime efectele implementării Pray- med în managementul conformității, controlul riscurilor și alte aspecte. Cele două părți au condus-discuții aprofundate pe subiecte precum dinamica actualizării reglementărilor industriei medicale, managementul și controlul riscului lanțului de aprovizionare și îmbunătățirea continuă a calității. Echipa de audit a înaintat sugestii de optimizare țintite bazate pe practicile globale ale industriei, iar persoana relevantă responsabilă de Pray-med a răspuns unul câte unul și a clarificat direcția de îmbunătățire ulterioară-.
După o zi de audit cuprinzător, echipa de audit a Boston Life Sciences a recunoscut nivelul de management al conformității Pray-med, capacitatea de control al producției și puterea tehnică. Responsabilul echipei de audit a declarat: „Py-med a demonstrat o atitudine riguroasă și o bază solidă în construcția sistemului de management al calității, controlul procesului de producție și asigurarea integrității datelor, care îndeplinește pe deplin standardele înalte cerute de domeniul științelor vieții pentru furnizori. Rezultatele acestui audit sunt satisfăcătoare, oferind sprijin puternic celor două părți pentru a extinde în continuare granițele cooperării și a obține rezultate reciproce.{4}}}
Directorul de calitate al Pray-med a declarat că compania va lua acest audit ca pe o oportunitate de a implementa cu seriozitate sugestiile de optimizare prezentate de echipa de audit, de a repeta continuu sistemul de management al calității, de a consolida controlul complet-conformității procesului și de a îmbunătăți continuu calitatea produselor și stabilitatea lanțului de aprovizionare. În viitor, cele două părți vor considera cooperarea conformă drept piatră de temelie, vor aprofunda colaborarea în cercetarea și dezvoltarea de produse medicale de ultimă generație și în extinderea pieței globale și vor oferi împreună soluții medicale mai sigure și mai eficiente pentru pacienții din întreaga lume.
Desfășurarea cu succes a acestui audit al fabricii de către Boston Life Sciences nu numai că confirmă competitivitatea cuprinzătoare a Pray-med în domeniul lanțului de aprovizionare medicală, dar demonstrează și încrederea și puterea companiei în explorarea pieței globale de vârf-. Ca o întreprindere inovatoare în domeniul tehnologiei medicale, Pray-med va adera întotdeauna la linia de bază a conformității, va impulsiona dezvoltarea prin inovație tehnologică și va lucra mână în mână cu parteneri globali de-calitate înaltă pentru a construi o nouă ecologie-de înaltă calitate a lanțului de aprovizionare medicală.
