Oximetrul de pulso al lui Masimo este precis atât pentru pacienții alb, cât și pentru pacienții alb, arată studiul

Masimo, la rândul său, a declarat că părtinirea rasială nu este o problemă în propriul său pulsioximetru emblematic SET: rezultatele studiului (PDF) publicate luna aceasta nu au găsit nicio diferență semnificativă clinic în acuratețea dispozitivului atunci când este utilizat atât la pacienți de culoare neagră, cât și la cei albi, compania. a anunțat luni.

Oximetrele de pulso precum cel de la Masimo sunt de obicei atașate la vârful degetului pentru a măsura nivelul de oxigen din sânge. Dacă saturația de oxigen scade prea scăzut, într-o afecțiune numită hipoxemie, poate provoca dificultăți de respirație și o frecvență cardiacă rapidă, printre alte simptome, și poate pune viața în pericol.

Aceste rezultate vin după ce o analiză publicată în această vară a constatat că pacienții asiatici, negri și hispanici internați în spital pentru COVID-19 aveau mai multe șanse decât omologii lor albi să aibă niveluri scăzute de saturație în oxigen să fie trecute cu vederea, întârziind potențial livrarea tratamentelor necesare, cum ar fi ca oxigen suplimentar.

Studiul lui Masimo a analizat în urmă citirile cu pulsoximetrul adunate de la 39 de pacienți de culoare neagră și 36 de pacienți albi, între octombrie 2015 și iulie 2021, însumând peste 7 măsurători000. Acesta a fost condus de directorul științific al companiei, Steven Barker, MD, Ph.D., și directorul medical, William Wilson, MD

Atunci când aceste citiri au fost comparate cu măsurătorile de gaze din sângele arterial efectuate în același timp, rezultatele dispozitivului SET au fost diferite de cele de referință cu o medie de doar 1,42% pentru pacienții de culoare și 1,35% pentru pacienții albi. Pentru comparație, pragul FDA pentru clearance-ul dispozitivului pulsoximetru permite un decalaj de până la 3 la sută între numerele unui dispozitiv și citirile corespunzătoare ale gazelor din sângele arterial.

Prejudecățile negative – care indică tendința de a subestima măsurarea reală – au înregistrat o valoare de {{0}},2% pentru pacienții de culoare și 0,05% pentru pacienții albi. Potrivit lui Masimo, acea diferență de 0,15 la sută nu este semnificativă din punct de vedere clinic și nici prejudecățile nu ar fi vizibile pentru utilizatorii de dispozitive, deoarece pulsoximetrele SET, ca și alte dispozitive similare, produc măsurători doar cu cel mai apropiat 1 la sută.

Căștile de monitorizare a creierului de la Masimo primesc aprobarea FDA pentru utilizare la copii

Barker și Wilson au atribuit lipsa virtuală de părtinire rasială a dispozitivului Masimo „paradigmei sale de proiectare și testare”, au spus ei în anunțul de luni.

În timp ce alte pulsioximetre funcționează prin emiterea de lumină roșie și infraroșie, apoi măsurând cât de mult din acea lumină este absorbită de sânge, versiunea lui Masimo „folosește acel algoritm convențional împreună cu patru motoare suplimentare de procesare a semnalului care funcționează toate în paralel”, conform lui Barker și Wilson. Acele motoare de procesare a semnalului sunt proiectate pentru a identifica adevăratele niveluri de oxigen din sânge din sânge, indiferent de mișcarea pacientului, fluxul sanguin, grosimea țesuturilor, densitatea osoasă și pigmentul pielii.

În plus, au adăugat ei, dispozitivul a fost dezvoltat și validat folosind „un număr aproape egal” de subiecți cu tonuri de piele închise și deschise.