Sunt măștile medicale la fel de bune în prevenirea COVID-19 ca și măștile N95?

Despre studiu

Cercetătorii au emis ipoteza că măștile chirurgicale nu ar fi inferioare aparatelor respiratorii N95. În prezentul RCT multicentric, de non-inferioritate, ei au examinat 29 de centre de asistență medicală din Canada, Pakistan, Egipt și Israel între 4 mai 2020 și 29 martie 2022. Cei 1009 HCW care s-au înrolat în studiu au oferit îngrijire directă pacienților cu COVID{{ 9}}, confirmată prin rapoarte pozitive ale unui test de transcripție inversă-reacție în lanț a polimerazei (RT-PCR).

Majoritatea participanților la studiu au fost asistente medicale nevaccinate; cu toate acestea, echipa a inclus mai târziu alți HCW pentru a crește numărul de participanți la acest studiu. De asemenea, au redus timpul de urmărire de la 12 la 10 săptămâni pentru a reduce lipsa urmăririi. Mai mult, au reținut participanții care au primit o singură doză de vaccin COVID-19 după înscriere și au urmărit cu aceștia timp de două săptămâni după prima doză.

Prezentul RCT a avut în cele din urmă un timp de urmărire variabil și a folosit marja de non-inferioritate pentru a calcula rapoartele hazardului (HR). În special, cercetătorii au repartizat toți participanții la studiu măști medicale sau grupuri respiratorii N95 într-un raport de 1:1 folosind o schemă randomizată computerizată, stratificată în continuare de către centrul participant în blocuri permutate de patru.

Participanții au raportat singuri măsura în care au folosit masca atribuită (respirator chirurgical sau N95) săptămânal. În plus, toți au aderat la politicile lor instituționale privind aruncarea măștilor. Rezultatul principal al studiului a fost un test RT-PCR confirmat de SARS-CoV-2-de la data randomizării până la sfârșitul urmăririi. Cu toate acestea, echipa a căutat și dovezi serologice ale infecției, cum ar fi boli respiratorii acute, pneumonie etc.

Echipa a auditat, de asemenea, participanții la studiu pentru a asigura respectarea strictă a intervenției. În acest scop, centrul de coordonare a selectat aleatoriu 20 la sută din schimburi la o unitate de asistență medicală participantă pentru a observa participanții la studiu. În cele din urmă, cercetătorii au folosit un model de riscuri proporționale Cox, stratificat în funcție de unitățile de asistență medicală, pentru a estima HR și intervalele de încredere (IC) cu două fețe corespunzătoare.

Constatările studiului

Din cei 1.009 participanți la RCT înscriși, echipa a repartizat aleatoriu 500 de persoane la măștile medicale și la grupurile respiratorii N95. Au fost 268, 34, 187 și 520 de participanți din Canada, Israel, Pakistan și, respectiv, Egipt, cu caracteristici de bază echilibrate și aproape similare în fiecare țară. Cu toate acestea, seropozitivitatea la momentul inițial a variat în funcție de țară, cu cea mai mare seropozitivitate de 81% observată în Egipt. Durata medie a urmăririi a fost de 9,06 săptămâni și 9,03 săptămâni în grupul cu mască chirurgicală și, respectiv, în grupul cu aparate respiratorii N95.

COVID-ul confirmat prin RT-PCR-19 a avut loc la 52/497 și 47/507 participanți din grupul cu mască medicală față de grupul cu aparate respiratorii N95 (10,46 la sută față de 9,27 la sută), cu HR egală cu 1,14. Cele două grupuri au raportat 47 și, respectiv, 59 (10,8 la sută față de 13,6 la sută) evenimente adverse legate de intervenție.

Analiza subgrupurilor neplanificate la nivel de țară a descoperit că proporții variabile de HCW au fost pozitive COVID-19 confirmate prin RT-PCR în ambele grupuri. De exemplu, COVID-19 confirmat prin RT-PCR a avut loc în Canada la 8/131 și, respectiv, 3/135 de persoane din grupul de măști medicale față de grupurile de aparate respiratorii N95, cu HR{{10 }}.83. Incidența COVID-19 confirmată prin RT-PCR pentru Israel, Pakistan și Egipt a fost de 6/17 față de 4/17 (HR, 1,54), 3/92 față de 2/94 (HR, 1,50), și, respectiv, 35/257 vs. 38/261 (HR, 0,95).

Concluzii

Studiul a demonstrat eterogenitatea la nivel de țară în ceea ce privește pozitivitatea RT-PCR și ratele de seropozitivitate de bază. Deși estimarea CI cumulat pentru prevenirea COVID--19 confirmat prin RT-PCR pentru măștile chirurgicale a fost în marja de non-inferioritate de doi, această marjă a fost mare în comparație cu aparatele respiratorii N95. O posibilă explicație ar putea fi că, deși înscrierea la studiu în Canada a avut loc devreme în timpul pandemiei, același lucru s-a făcut mai târziu în Pakistan și Egipt, când oamenii au contractat deja COVID-19 cel puțin o dată și au primit vaccinuri.

Peste 50% dintre participanții la studiu au fost înscriși din Egipt când Omicron circula. Astfel, cercetătorii au observat un efect nul al măștilor chirurgicale în comparație cu aparatele respiratorii N95 din Egipt. Un motiv ar putea fi faptul că transmiterea comunitară mai mare în Egipt a ascuns numărul mai mare de infecții cu Omicron asociate cu utilizarea măștilor chirurgicale față de respiratorul N95, o constatare care contrastează cu ceea ce au observat cercetătorii în Canada.

Cu toate acestea, estimările subgrupurilor în funcție de țară au variat și chiar și estimările generale rămân inaplicabile țărilor individuale din cauza eterogenității efectului tratamentului. Cu toate acestea, rezultatele studiului au evidențiat riscul de două ori al COVID-19 confirmat prin RT-PCR la personalul medical care oferă îngrijire de rutină pacienților cu COVID-19 și care utilizează măști chirurgicale față de cei care folosesc aparate respiratorii N95.